Capacitación:
- GMP, Normas Nacionales e Internacionales.
- Control Estadístico de Procesos.
- Planificación estratégica de la Calidad.
- Sistemas de agua de uso farmacéutico.
- Talleres interactivos.
- Disposición 2819 año 2004 en comparación con PICs vigentes.
- Microbiología
Guías ICH (serie Q8 a Q11).
- Muestreo en la Industria Farmacéutica.
- Aseguramiento de Calidad en Laboratorios Químicos y Microbiológicos.
Mejora de Procesos:
- Mejora de procesos/ reducción de costos.
- Control estadístico de procesos.
- Desvíos de procesos/Sistema CAPA.
- Gestión de reclamos.
- Costos de no Calidad.
- Gestión de Riesgos.
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Calificaciones y Validaciones:
- Calificación de equipos.
- Validación de procesos.
- Validación de limpieza.
Auditorías:
- Evaluación GMP de diseño de plantas. Sistemas de aguas de uso farmacéutico.
- Auditorías a plantas propias, terceros y proveedores.
- Califícación de proveedores de materias primas, materiales de empaque, terceristas, servicios varios (calibraciones, desrodorontización, lavaderos, bioterios).
Documentación:
- Evaluación y Confección de procedimientos.
- Site Master Files, Planes Maestro.
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Asuntos Regulatorios:
- Evaluación y Confección de procedimientos.
- Registro y transferencia de productos.
- Redacción de Contratos.
- Desarrollo de Formulaciones.
- Validación de Métodos Analíticos.
- Preparación de textos legales.
- Estudios Clínicos.
Abonos:
Se pueden contratar abonos mensuales de consultoría y capacitación de acuerdo a sus necesidades específicas.
Cursos in Company:
Actividades de Capacitación que se desarrollan en las instalaciones del cliente y adaptadas a sus necesidades.
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